Hàng loạt doanh nghiệp bị xử lý vi phạm lĩnh vực y tế

Theo tìm hiểu của phóng viên, từ đầu tháng 10 đến nay, cơ quan chức năng ngành Y tế đã xử lý hàng loạt doanh nghiệp vi phạm.

Theo đó, ngày 7/10, Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Cổ phần thương mại OPEN PHARMA (địa chỉ: Thôn Sở Hạ, xã Ninh Sở, huyện Thường Tín, Hà Nội) số tiền 30 triệu đồng.

Nguyên nhân, công ty đã mua bán sản phẩm EssenGP (Esomeprazol 40 mg), sản phẩm được công bố là trang thiết bị y tế loại B, số công bố: 230000857/PCBB-HN, số lô: 012024, NSX: 0103 24, HD: 010327. Trong khi đó, doanh nghiệp này chưa công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D.

Cũng trong ngày 7/10, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 25 triệu đồng đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, quận Long Biên, Hà Nội) do đã phân loại sản phẩm EssenGP (có chứa hoạt chất Esomeprazol 40 mg) là thiết bị y tế loại B không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro.

Ngày 11/10, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Pymepharco số tiền 138 triệu đồng do thực hiện 6 hành vi vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và lĩnh vực y tế.

Hành vi 1: Bán buôn thuốc mà thuốc đó chưa được cơ sở sản xuất, cơ sở đặt gia công thuốc hoặc cơ sở nhập khẩu thuốc kê khai đối với 2 thuốc có giá bán tính trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất từ 1.000 đồng đến 5.000 đồng: Piracetam Stada 1200mg (VD-35754-22), Rosuvastatine Stada 5mg (VD-35692-22).

Hành vi số 2: Công ty Cổ phần Pymepharco bán buôn thuốc mà thuốc đó chưa được cơ sở sản xuất, cơ sở đặt gia công thuốc hoặc cơ sở nhập khẩu thuốc kê khai đối với 1 thuốc có giá bán tính trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất từ 5.000 đồng đến 100.000 đồng: Rosuvastatine Stada 10mg (VD-35691-22).

Hành vi số 3: Bán buôn thuốc mà giá bán thuốc cao hơn với giá đã được kê khai đối với 1 thuốc Piracetam Stada 1200mg (VD-35754-22), giá kê khai 3.500 đồng/viên, giá bán 3.750 đồng/viên. Chênh lệch đối với bán buôn thuốc mà giá bán thuốc cao hơn với giá đã được kê khai đối với 1 thuốc: Piracetam Stada 1200mg là 5.290.000 triệu đồng.

Hành vi số 4: Công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 2 thuốc: Crocin kid-50 (VD-35232-21) và thuốc Friburine 40mg (QLĐB-685-18).

Hành vi số 5: Không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu của cơ quan Nhà nước có thẩm quyền về dược theo quy định của pháp luật đối với thuốc Friburine 40mg (QLĐB-685-18).

Hành vi số 6: Không thực hiện báo cáo thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với thuốc PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số GĐKLH: VD-28304-17, gồm lô số 020522, 030722, 041122, 051120, 061222.

Cũng trong ngày 11/10, Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Swiss Pharma Pvt. Ltd. (Ấn Độ) số tiền 130 triệu đồng do có hành vi vi phạm là tài liệu, thông tin trong hồ sơ đăng ký thuốc Depdown-10 (mã hồ sơ NN-37708) và thuốc Depdown-20 (mã hồ sơ NN-37709) không dựa trên cơ sở nghiên cứu hoặc sản xuất thực tế của cơ sở sản xuất.

Ngày 18/10, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế Gia Phú (địa chỉ tại số 81/3 Đô đốc Long, phường Tân Quý, quận Tân Phú, TP HCM) do bà Hà Thị Thuận làm Chủ tịch Hội đồng thành viên đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Mua bán sản phẩm Essen-GP (có hoạt chất Esomeprazol 40 mg), sản phẩm được công bố là trang thiết bị y tế loại B, số công bố: 230000857/PCBB-HN, số lô: 012024, NSX: 0103 24, HD: 010327. Công ty chưa công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D theo quy định của pháp luật; số tiền phạt là 30 triệu đồng.

Tiếp theo, ngày 28/10, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược S.Pharm (địa chỉ trụ sở tại xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng) số tiền 125 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo (chưa có hồ sơ cập nhật tiêu chuẩn chất lượng) đối với 2 thuốc Acetylcystedin (893100307523) và thuốc Paracetamol 250mg (893100490024).

Đồng thời, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm cũng không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 8 thuốc: Siviron (893110245823), Acetylcystein (893100307523), Paracetamol 250mg (893100490024), Ofloxacin (893115489924), Cefadroxil 250mg (VD-29263-18), Prednisolon 5mg (893110368424), Trapavic (893100565124), Ciprofloxacin (893115489824).

Cùng ngày 28/10, Bệnh viện Đa khoa Gia đình (địa chỉ tại quận Hải Châu, Đà Nẵng) bị Thanh Bộ Y tế xử phạt 49 triệu đồng do có hành vi vi phạm: Biển hiệu ghi không đủ các thông tin cơ bản theo quy định của pháp luật và tổ chức quảng cáo dịch vụ đặc biệt (khám bệnh, chữa bệnh) mà không được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo theo quy định của pháp luật.